Управление холодовой цепью является реальной проблемой общественного здравоохранения. Лекарственные средства – один из самых «капризных» и чувствительных к условиям транспортировки и хранения груз, требующий соблюдения ряда параметров, таких как температура, влажность, давление воздуха и т. д. При несоблюдении какого-либо из них препарат может утратить свои свойства и оказаться бесполезным для конечного потребителя (пациента). В первую очередь, речь идет об обеспечении холодовой цепи – выполнении комплекса мер, направленных на поддержании определенного температурного режима в течение всего периода транспортировки и хранения медикаментов от момента производства до момента применения. Контроль холодовой цепи должен осуществляться на всех этапах движения лекарственных средств.

Сегодня понятие холодовой цепи распространяется на все медицинские препараты, требующие особого температурного режима хранения. При этом особенно строго прописываются требования к соблюдению холодовой цепи в отношении термолабильных лекарственных средств, то есть тех препаратов, которые в случае нарушения требуемого для них температурного режима не только утрачивают свои исходные качества, но и приобретают способность провоцировать нежелательные побочные явления после попадания в организм человека. Известно, что вакцины могут терять свою эффективность вследствие минимальных отклонений от требуемого диапазона температур.

Поддержание надлежащего температурного режима в процессе хранения и транспортировки вакцин – критическая задача для сохранения эффективности препарата, включая вакцины от COVID-1931. В условиях пандемии коронавируса обеспечение холодовой цепи для транспортировки и хранения вакцин от COVID-19 в границах требуемого температурного режима стало глобальной логистической проблемой. Так, для вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») установлен температурный режим -18°С. Для длительного хранения вакцины компании Moderna требуется температура от -25°С до -15° C, но ее можно хранить до одного месяца в обычном холодильнике (от 2°С до 8°С). А вакцина от Pfizer/BioNTech требует гораздо более холодной окружающей среды (от -80° C до -60° C) и может храниться в обычном холодильнике не более пяти дней.

Технология блокчейн может играть жизненно важную роль в обеспечении безопасной транспортировки и хранения вакцин от COVID-19. Указанная проблема может быть решена за счет интеграции блокчейна с технологией интернета вещей (IoT).

В результате система управления цепочками поставок (УЦП) на основе блокчейна с поддержкой IoT позволяет наладить эффективное управление цепочкой поставок и непрерывный контроль за критически важными параметрами (влажность, температура, геолокация и др.). Так, с помощью комбинации этих технологий можно осуществлять сбор с датчиков и документирование точных данных, которые будут записываться в блокчейн, и в то же время инициировать автоматическую отправку оповещений заинтересованным сторонам при возникновении каких-либо нарушений требуемых параметров (рис. 3.2).

Рис. 3.2. Схема обеспечения холодовой цепи с использованием блокчейна

Для этих целей могут использоваться смарт-контракты, способные автоматизировать многие процессы в сфере поставок, в том числе мониторинг холодовой цепи. Так, в них могут быть прописаны условия требуемого температурного режима, при выходе за пределы которого будет осуществляться автоматическая отправка уведомлений поставщику и грузополучателю товара о нарушении предустановленных условий поставки. В результате любой выход за границы установленного температурного режима, приводящий медикаменты в негодность, может быть быстро обнаружен и скорректирован, время отклика минимизировано, а общая безопасность лекарств улучшена