PharmaChain: блокчейн в фармацевтической отрасли. Прорывные варианты использования и решения Полина Гиверц

Корректор Татьяна Скрипко

Дизайнер обложки Pacific Art

© Полина Гиверц, 2025

© Pacific Art, дизайн обложки, 2025

ISBN 978-5-0060-7365-4

Создано в интеллектуальной издательской системе Ridero

Побудительным мотивом для моего погружения в тему этой книги стала статья издания «Фармацевтический вестник», опубликованная осенью 2017 года. В ней автор для раскрытия темы о возможностях интеграции блокчейна в бизнес-процессы фармкомпаний использовал лексику героев советского фантастического художественного фильма «Кин-дза-дза!», обозначив связанные с блокчейном аспекты технологии как «гравицапу», без которой, по ощущениям отраслевых игроков, «фармацевтический пепелац в будущее не полетит»1. Действительно, в 2017 году лидеры мировой фармацевтической индустрии только начинали изучать технологию, занимаясь ранними экспериментами.

С тех пор и до недавнего времени блокчейн был одной из самых обсуждаемых технологий. Одни признавали огромный потенциал блокчейна, другие считали его слишком переоцененной инновацией, которая не принесет результатов. Сегодня о нем меньше говорят (внимание больше приковано к генеративным моделям и ChatGPT), и может складываться впечатление, что хайп вокруг блокчейна спал и он не оправдал ожиданий. На самом деле развитие технологии ушло далеко вперед. Пандемия COVID-19 значительно ускорила внедрение блокчейна в здравоохранении и фармацевтике. Он работает «под капотом» все большего числа решений, используемых крупным бизнесом и госструктурами в разных странах мира. В то же время, согласно исследованиям, блокчейн является наименее изученной прорывной технологией в сфере фармацевтики. Это главным образом связано с трудностями в понимании данной технологии.

Сегодня фармацевтическая отрасль испытывает насущную потребность в преобразующих инновациях, которые несут в себе огромный потенциал. Пандемия COVID-19, неустойчивая траектория развития систем здравоохранения во многих странах мира, необходимость функционирования и быстрого реагирования на возникающие вызовы в условиях неопределенности повысили важность внедрения инновационных технологий, ускорения открытия новых препаратов и переосмысления традиционных подходов в отрасли.

Цифровые технологии развиваются беспрецедентными темпами. Инновации становятся ключом к революционным прорывам. В эпоху цифровой трансформации внедрение технологии блокчейн в фармацевтической отрасли обещает произвести революцию в системах здравоохранения в глобальном масштабе. Благодаря сочетанию блокчейна с технологиями искусственного интеллекта и интернета вещей потенциал для инноваций в отрасли значительно возрастает. Это диктует настоятельную необходимость в повышении осведомленности и улучшении понимания этой преобразующей технологии среди профессионалов фармацевтической индустрии.

Эта книга – руководство, как именно может использоваться технология блокчейн в фармацевтической отрасли, написанное максимально доступно для нетехнических специалистов. В ней содержится всесторонний анализ потенциальных возможностей и вариантов использования блокчейна в биофармацевтике:

1. Управление цепочкой поставок. Цепочка поставок фармацевтической продукции представляет собой сложную систему, которая сталкивается с такими проблемами, как поддельные лекарства, необходимость быстрого реагирования на вызовы в условиях турбулентности, сбои в глобальных логистических цепочках и т. д. Используя основные функции блокчейна по обеспечению безопасности данных и прозрачности транзакций, заинтересованные стороны могут отслеживать и аутентифицировать продукты на всем их пути от производителя до конечного потребителя, предотвращая возможность мошеннических действий, повышая эффективность и обеспечивая безопасность пациентов.

2. Клинические испытания. Конфиденциальность данных пациентов и достоверность результатов клинических испытаний имеют первостепенное значение в фармацевтической сфере. Блокчейн обеспечивает безопасную и защищенную от несанкционированного доступа запись данных испытаний, улучшая обмен данными между организациями и сохраняя анонимность пациентов. Это повышает доверие к результатам испытаний и поддерживает сотрудничество в исследовательском сообществе.

3. Фармаконадзор. Побочные эффекты фармацевтических препаратов влияют на безопасность пациентов и вызывают серьезную озабоченность у регулирующих органов. Блокчейн может обеспечить отслеживание и отчетность о неблагоприятных событиях в режиме реального времени, защищая при этом конфиденциальную информацию о пациентах. Это повышает точность и доступность данных фармаконадзора, что позволяет принимать более обоснованные решения в отношении безопасности и эффективности лекарственных средств.

4. Открытие и разработка лекарств. Процесс открытия лекарств является дорогостоящим и трудоемким. Обеспечивая безопасное сотрудничество и обмен данными между исследователями, блокчейн может ускорить разработку лекарств и снизить затраты. Более того, децентрализованные сервисы на основе блокчейна могут помочь в управлении правами на интеллектуальную собственность и стимулировании инноваций в этой области.

Книга содержит важные инсайты и малоизвестные широкой аудитории сведения о кейсах практического внедрения этой технологии, а также актуальную информацию по отраслевым блокчейн-проектам и результатам деятельности крупнейших фармацевтических блокчейн-консорциумов. Важное место в книге занимает рассмотрение преимуществ совместного использования блокчейна с технологиями искусственного интеллекта и интернета вещей. Кроме того, в книге раскрывается ключевая роль блокчейна в развитии открытой науки (DeSci), формировании новых источников финансирования научных исследований (DeFi), организации сотрудничества и краудфандинга в сфере R&D (DAO).

Книга адресована специалистам в области IT, цифрового здравоохранения, фармацевтики, а также всем интересующимся данной темой.

Выражаю огромную благодарность своей семье за неоценимую поддержку в процессе работы над этой книгой, а также всем моим коллегам по Zdravmedinfo Blockchain Research Lab, принимавшим непосредственное участие в ее создании.

Технология блокчейн возникла как часть системы цифровой валюты биткойн, которая была впервые описана в 2008 году неизвестным человеком или группой людей под псевдонимом Сатоши Накамото.

Блокчейн – это распределенная база данных (реестр), содержащая в себе записи обо всех транзакциях, совершенных участниками данной системы. Блокчейн относится к семейству технологий распределенного реестра (distributed ledger technology, DLT), представляющих собой подход к формированию баз данных, в которых данные записываются, совместно используются и синхронизируются по распределенной сети компьютеров при отсутствии единого центра управления. Основное различие между блокчейном и другими типами технологий распределенного реестра заключается в использовании криптографических методов для повышения безопасности данных.

Записи о транзакциях в распределенном реестре собираются в блоки и объединяются в цепочку в хронологическом порядке. В каждом блоке хранится информация о транзакции, временная метка и ссылка на предыдущий блок. Каждый узел сети имеет свою собственную копию данных, которая постоянно обновляется в режиме реального времени при каждом внесенном изменении, то есть все копии децентрализованной базы данных синхронизируются между собой. Это обеспечивает отказоустойчивость распределенной сети. Для согласования содержимого реестра узлы блокчейн-сети следуют одним и тем же правилам (протоколу консенсуса). Как только транзакция принята в блокчейн и записана в реестре, данные не могут быть изменены, пересмотрены или отвергнуты. Благодаря сквозной связи блоков и децентрализации, изменить информацию в сформированных блоках становится практически невозможно, так как изменение информации в одном блоке потребует внесение изменений в остальные блоки, причем на всех узлах системы. Все это делает блокчейн безопасной и надежной системой для фиксации транзакций между ее участниками.

Блокчейн обеспечивает прозрачность и подотчетность транзакций, все уполномоченные стороны могут видеть, когда кто-либо взаимодействует с данными. Таким образом, технология блокчейн служит механизмом создания доверия, позволяя группе пользователей, которые не особо доверяют друг другу, сотрудничать без необходимости обращения к управляющему центру.

Схема работы блокчейна может быть представлена следующим образом (рис. 1.1)2. Сторона A отправляет транзакцию стороне Б. Это может быть денежный перевод, заключение контракта или обмен записями. Эта транзакция передается в распределенную сеть узлов (компьютеров), которые будут проверять ее в соответствии с согласованным набором правил (механизм консенсуса). После подтверждения эта транзакция будет объединена с другими в новый блок и добавлена в блокчейн.

Рис. 1.1. Схема работы блокчейна

Существует множество различных типов блокчейнов с различными функциональными возможностями и архитектурами. Они различаются в зависимости от того, кто может читать, выполнять и проверять транзакции. При самой упрощенной классификации выделяют открытые (публичные) и закрытые (частные) блокчейны (рис. 1.2).