Большое количество посредников между производителем и конечным потребителем усложняет задачу выполнения необходимых требований GDP. Это и многократная перегрузка на различные виды транспорта в разных климатических зонах, и сезонные изменения погоды, когда продукция подвергается значительным температурным изменениям14. В связи с этим во всем мире актуальной является проблема организации перевозок и хранения медицинских препаратов и вакцин в режиме «холодовой цепи».

С развитием технологий мониторинг фармацевтических продуктов улучшился. Сегодня лекарства контролируются по всей цепочке поставок с использованием интеллектуальных устройств интернета вещей (IoT). Но температурные колебания все еще затрагивают значительный объем транспортировки лекарственных средств. Цепочка поставок фармацевтических препаратов требует более совершенных способов мониторинга процесса транспортировки. Если возникает проблема с конкретным продуктом или партией, их крайне сложно изъять. Чтобы улучшить прослеживаемость и процессы возврата, фармацевтическим компаниям необходимо более комплексное и согласованное решение.

Качество данных

В настоящее время цепочки поставок фармацевтических препаратов требуют участия множества сторон, осуществляющих ввод и изменение данных, что сильно влияет на качество данных. В то же время со стороны регуляторов растет внимание к целостности данных как к ключевому показателю надежности цепочки поставок и качества продукции. Участники цепи поставок должны иметь возможность обновлять и обмениваться данными, осуществлять проверку достоверности такой информации, взаимодействовать с национальными и международными системами контроля, транспортными системами и регулирующими органами. Кроме того, участники цепи поставок должны располагать полной информацией о подлинности и качестве фармпрепарата в процессе прохождения товара по ЦП15.

Для предотвращения проблем, стоящих перед фармацевтической индустрией, необходима эффективная система управления цепочками поставок (УЦП). В качестве наилучшего решения для разработки такой системы может рассматриваться технология блокчейн. Блокчейн представляет собой инновационную альтернативу существующим системам УЦП. В цепочках поставок блокчейн может обеспечить безопасность, более быстрое отслеживание, удаленный мониторинг и аудит, упрощение процессов отзыва и возврата продукции, улучшение финансовых транзакций и усовершенствование контрактов. Реализуя неизменную и прозрачную связь между каждым этапом прохождения продукта по цепочке поставок, блокчейн позволяет создать систему, беспрецедентно упрощающую надзор со стороны регуляторов. Простота аудита и четкий контроль над системой Track&Trace (маркировка и прослеживание) означает гораздо меньшие затраты на защиту потребителей от контрафакта. При полном отслеживании лекарственного препарата с момента его создания до пациента, цепочка поставок может стать целостным, точным, контролируемым и безопасным процессом. Это, в свою очередь, приведет к снижению розничных цен и повышению доверия со стороны потребителей.

Среди потенциальных преимуществ использования блокчейна в системах УЦП можно отметить следующие16,17:

– Улучшенная прозрачность и прослеживаемость. Документирование перемещения продукта по цепочке поставок раскрывает его истинное происхождение и точки соприкосновения. Каждый раз, когда продукт переходит от одного участника ЦП к другому, новые транзакции вносятся в блокчейн. Неизменность блокчейна обеспечивает основу для прослеживания лекарств от производителя до конечного потребителя, идентифицируя, где происходит сбой в цепочке поставок. Хранение всей истории продукта, начиная с его производства до продажи конечному потребителю, позволяет легко выявить его фактическое происхождение и этапы прохождения по цепочке поставок. Производители также могут сократить количество отзывов продукции, предоставляя доступ к своим записям участникам рынка и регулирующим органам.