Если на поверхности опытного глаза появятся более интенсивные цветные включения, чем на поверхности контрольного глаза, то опыт следует повторить во избежание ошибки.

Зубная паста считается не обладающей раздражающим действием, если при первом и повторном испытании интенсивность включенного красителя будет одинаковой.

■ На слизистой оболочке полости рта.

Исследование можно проводить на кроликах и собаках. В подслизистый слой на щечной поверхности или боковой поверхности языка вводят по 0,1 мл стерильно приготовленного испытуемого раствора (надосадочная жидкость). С противоположной стороны в тех же точках производят инъекцию стерильного изотонического раствора или апирогенной дистиллированной воды.

Через 30 минут после последней инъекции животному внутривенно вводят 2 мл/кг 1% раствора асептически приготовленного фильтрованного трипана синего.

По прошествии 60 минут отмечают интенсивность включенного красителя на опытной и контрольной сторонах.

Зубная паста считается не обладающей раздражающим действием, если абсорбция красителя на опытной и контрольной сторонах будет одинаковой. Кроме проведения опытов по трем вышеуказанным методикам, рекомендуются дополнительные опыты по локальной оценке воздействия зубных паст. Б) Изучение сенсибилизирующего действия осуществляется следующим образом:

■ Воспроизведение локальных реакций.

Опыты проводят на молодых свинках белой масти массой 220—250 г, разнополых. Можно ставить его и на людях-добровольцах.

В опыте и контроле должно быть одинаковое количество животных – 8 штук. Испытуемое вещество вводят один раз в подслизистый слой полости рта в количестве 0,2 мл. Контрольным животным в том же объеме вводят стерильный физиологический раствор или дистиллированную воду. Лучше для контроля использовать адъювант Фрейнда. На 12-е сутки на выстриженном участке боковой поверхности туловища размером 1,5 см проводят аппликацию испытуемого вещества в количестве 102 капель путем втирания их в поверхность кожи. Реакцию оценивают в баллах:

1 балл – слабо заметное воспаление;

2 балла – хорошо заметное воспаление;

3 балла – ярко заметное везикулярное воспаление;

4 балла – ярко выраженное везикулезное воспаление.

Воспроизведение анафилактического шока. Исследование проводится на кроликах (по 3 головы в группе) или на морских свинках (по 8 голов в группе). Одну группу животных сенсибилизируют нормальной лошадиной сывороткой в количестве 0,1 мл однократно до введения 0,02 г зубной пасты перорально в течение 14 суток. Вторую опытную группу сенсибилизируют 0,1 мл нормальной лошадиной сыворотки однократно в конце введения того же количества зубной пасты. Контрольную группу животных сенсибилизируют 0,1 мл нормальной лошадиной сыворотки без введения пасты. Спустя 14—21 сутки (после окончания введения в течение 6 месяцев зубной пасты) всем группам вводят разрешенную дозу нормальной лошадиной сыворотки в количестве 1,0 мл. Затем фиксируют течение анафилактического шока у животных опытных групп по сравнению с контрольной. Усиление его свидетельствует о сенсибилизирующих свойствах испытуемой зубной пасты.

Испытания паст зубных регламентируются ГОСТом 7983—99 «Пасты зубные. Общие технические условия», разработанным Межгосударственным Техническим комитетом по стандартизации МТК 405 «Средства гигиены полости рта» и автономной некоммерческой организацией «НИИ СНДВ». Данный стандарт принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол №16—99 от 8 октября 1999 г.) и распространяется на зубные пасты, предназначенные для ухода за зубами и полостью рта, соответствует ISO 11609—2017 «Стоматология. Пасты зубные. Требования, методы испытания и маркировка» в части нормативных требований по водородному показателю, тяжелым металлам, фториду, введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 2001 г. постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 3 февраля 2000 г. №29-ст Межгосударственный стандарт ГОСТ 7983—99 взамен ГОСТ 7983—82, кроме правил приемки и методов органолептических испытаний. Ниже приведены некоторые требования данного стандарта.