Следует учитывать, что количественные сдвиги лактобактерий и стрептококков α- и γ-типов не должны превышать одно разведение от исходного, т.е. паста должна обладать слабым бактериостатическим действием на микрофлору полости рта. К окончанию апробации в полости рта не должны обнаруживаться микроорганизмы, указывающие на дисбактериальные сдвиги, такие как кишечная палочка, протей, синегнойная палочка и патогенные виды стафилококка при условии отсутствия их у данного человека до начала эксперимента. Значительное уменьшение высеваемости штаммов мутантного стрептококка и патогенных микроорганизмов из полости рта при сохранении представителей физиологической флоры полости рта (аэробные стрептококки, лактобактерий) является хорошим показателем при оценке зубной пасты.

Изучение возможного аллергизирующего и местно-раздражающего действия. Учитывая высокую всасываемость отдельных элементов композиции зубной пасты через слизистую оболочку полости рта, в отдельных случаях возможно появление общерезорбтивного действия. Даже при наличии в составе пасты известных компонентов следует учитывать возможность повышенной чувствительности у каждого конкретного человека и вероятность воздействия компонентов, которые могут привести к нежелательным последствиям. Отсюда необходимо контролировать изменения в общем самочувствии лиц и появлении аллергических реакций.

Наличие местно-раздражающих средств можно определить по субъективной оценке наблюдаемых, а также на основе клинических наблюдений. Стойкая гиперемия слизистой оболочки полости рта, чувство жжения, появление болезненности десен являются клиническими признаками местно-раздражающего действия изучаемой пасты, которая при нанесении на зубы неизбежно попадает на слизистую оболочку полости рта. При случайном попадании используемой зубной пасты в желудок (при заглатывании со слюной малых доз) возможно появление признаков раздражающего действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли и др.).

Обработка и оформление полученных результатов, составление отчета проводится на основании материалов испытаний новой профилактической или лечебной зубной пасты путем обобщения результатов исследования и составления заключения о ее профилактической или лечебной эффективности в виде протокола. В протоколе проводится анализ полученных результатов от опытной и контрольной групп. Этот анализ помогает дать сравнительную характеристику новой зубной пасты и пасты сравнения для выявления преимуществ одной из них. В протоколе фиксируются противопоказания для назначения лечебной зубной пасты и даются рекомендации для ее амбулаторного применения.

При составлении протокола о результатах испытаний новой зубной пасты необходимо отметить:

1. Где и когда проводилось клиническое испытание, официальное название клинического учреждения.

2. Название зубной пасты (наименование фирмы и страны).

3. Качественный и количественный состав ингредиентов, составляющих зубную пасту.

4. Подробные сведения о контрольной и опытной группах больных и здоровых лиц (пол, возраст, диагноз и т.п.).

5. Данные по клиническим и параклиническим критериям терапевтической и профилактической активности новой зубной пасты в сравнении с известными пастами с приложением графиков, таблиц и т. п.

6. Данные о количестве зубной пасты, которое получил каждый больной, частоте и средних сроках ее применения.

7. Анализ полученных результатов об эффективности пасты в сопоставлении с полом, возрастом, давностью заболевания, наличием осложнений.

8. Сведения о побочных явлениях новой пасты, их анализ, предполагаемые меры профилактики.