Очевидно, что для обеспечения подлинной безопасности продукта необходим многоуровневый подход51. Блокчейн-сервисы следует рассматривать как расширение возможностей маркировки. Блокчейн можно использовать в качестве платформы для управления данными путем интеграции с имеющимися системами управления цепочками поставок и сериализации. Решение на основе блокчейна в сочетании с возможностями сериализации и прослеживаемости может предоставить уникальную комбинацию технологий, позволяющую предприятиям решать бизнес-задачи и проблемы в цепочке поставок, а также извлекать пользу из собираемых качественных данных и расширенных возможностей систем бизнес-аналитики.

Начиная с 2016 года разработкой технологических решений на основе блокчейна и созданием прототипов для фармацевтических цепочек поставок активно занимались ведущие технологические гиганты (Microsoft, IBM, Oracle, SAP, Accenture), Биг Фарма, крупные компании, занимающиеся распространением фармпрепаратов, разработчики решений Track&Trace и стартапы.

Помимо блокчейн-решений, упомянутых ранее, следующий ряд проектов может служить в качестве примера реализации данных усилий.

Merck

Фармацевтический гигант Merck тестирует эту технологию начиная с 2016 года. Компания провела серию успешных пилотов по использованию блокчейна для обеспечения прозрачности всей цепочки поставок фармацевтических препаратов и точного, поддающегося проверке отслеживания продуктов на протяжении всего их жизненного цикла, а также для устранения длительных задержек и улучшения процессов импорта52. В январе 2019 года компания Merck объявила о получении патента США, связанного с созданием крипто-объектов – нового инструмента обеспечения безопасности на основе искусственного интеллекта (ИИ) и блокчейна53.

Решение Merck заключается в следующем. Каждой упаковке препарата присваиваются GTIN (номер продукта), номер партии, срок годности, уникальный серийный номер, по которым участники цепочки поставок могут проверить информацию по продукту. Чтобы устранить возможность вброса на рынок подделок препаратов Merck, с их штрих-кодов делается цифровой отпечаток (digital fingerprinting) в высоком разрешении, который сохраняется в блокчейне как легализованный54. Производители фальсифицированных лекарств могут скопировать штрих-код, в результате штрих-коды на фальсифицированном и оригинальном продукте будут идентичны. Но технология компьютерного зрения позволяет увидеть различия в нанесении чернил и т. д. Цифровые отпечатки с подделок будут отличаться и не совпадать с оригинальным цифровым идентификатором, сохраненным в блокчейне. С помощью специального приложения можно проверить штрих-код на упаковке, сравнив его с цифровым отпечатком, записанным в блокчейне.

SAP и Биг Фарма

Один из ведущих мировых поставщиков промышленного ПО, немецкая компания SAP в целях исполнения требований Закона о безопасности цепочек поставок (DSCSA) разработала решение на основе блокчейна. Для этого SAP объединилась с ведущими компаниями фармацевтической отрасли из числа своих клиентов: Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen, Amgen, Boehringer Ingelheim, McKesson и Novo Nordisk55. В третьем квартале 2017 года SAP выпустила первое доказательство концепции (POC), а в начале 2018 года – второе POC. В январе 2019 года SAP объявила о готовности своего блокчейн-решения SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences для цепочки поставок фармацевтической продукции в США, которое позволяет пользователям проверять подлинность фармацевтической упаковки при ее перемещении между производителями, оптовиками, больницами и аптеками и помогает устранять контрафактную продукцию по всей цепочке поставок фармацевтической продукции