– согласие пациента не употреблять алкоголь в количестве более 21 порции в неделю для мужчин или более 14 порций в неделю для женщин (одна порция алкоголя соответствует 285 мл пива, 1 рюмке спирта (25 мл) или 1 бокалу вина (125 мл) во время участия в исследовании на протяжении максимального срока 3 года;

– <7 баллов согласно тесту для выявления расстройств, обусловленных употреблением алкоголя AUDIT;

– отсутствие сахарного диабета 1 и 2 типа, артериальной гипертензии высокого и очень высокого риска, ХСН IIБ ФК III-IV;

– согласие пациентов поддерживать свой вес на исходном уровне с использованием принципов рационального питания и физической активности;

– отсутствие беременности и грудного вскармливания на момент набора в исследование.

В число обследуемых пациентов вошли 54 мужчин (52,94%) и 48 женщин (47,06%). Средний возраст пациентов составил 37,12 ± 1,41 лет. В контрольной группе №1 был проведен весь диагностический комплекс настоящего исследования, идентичный с таковым у пациентов исследуемых групп (1-4) без назначения немедикаментозной терапии.

Контрольная группа №2 (n=44) включала в себя пациентов с НАЖБП, которые соответствовали всем критериям включения и у которых не было выявлено критериев невключения, и которым в последующем не проводилось исследование печени методом оценки КЗ УЗ-волны (количественной ультразвуковой стеатометрии), по результатам которой не были своевременно произведены корректирующие мероприятия по ведению основного заболевания. В контрольную группу №2 изначально рассматривались пациенты, категорически отказывающиеся от проведения биопсии печени (для увеличения объема выборки пациентов, в которой возможно морфологическое подтверждение имеющихся изменений в паренхиме печени). В число обследуемых пациентов вошли 22 мужчин (50%) и 22 женщин (50%). Средний возраст пациентов составил 41,36±1,95 лет.

Все пациенты на стадии набора в исследование были обследованы по единому диагностическому алгоритму, который включал в себя 8 этапов:

1 этап. Выявление жалоб, которые свидетельствуют о наличии заболевания печени (общая слабость, снижение работоспособности, нарушение ночного сна, тошнота, чувство тяжести, переполнения, боль в области правого подреберья, увеличение живота в объеме, изменение окраски кожных покровов, кала и мочи, кожный зуд, чувство жажды);