2 – Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа.
3 – Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.
4 – Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование «случай-контроль».
5 – Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.
Шкала УРР
Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств):
А – сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными).
В – условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
С – слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).
Для определения детальной структуры клинической проекции разработчикам необходимо проанализировать 383 КР по диагностике и лечению заболеваний у взрослых и 202 КР – у детей.
Пока же на основании проведенного анализа перечисленных выше четырех НПА разработчики формируют второй фрагмент сегмента системы здравоохранения – его клиническую проекцию (см. рисунок 7).
4.2. Характеристика заболевания
Заболевание – состояние, возникающее в связи с воздействием патогенных факторов, нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма.
Определение заболевания в КР – раздел клинической рекомендации, содержащий верхнеуровневое определение описанного в КР заболевания.
Сам же термин «Заболевание» во всех клинических рекомендациях имеет однотипное определение.
Этиология
Этиология – учение о причинах и условиях возникновения болезней; в более узком смысле термином «этиология» обозначают причину возникновения болезни или патологического состояния.
Этиология заболевания в КР – раздел клинической рекомендации, содержащий сведения об этиологии описанного в КР заболевания.
Один из вариантов описания данного раздела представлен на примере фрагмента КР по артериальной гипертензии (9).
Этиология артериальной гипертензии (АГ) остается не до конца выясненной, но выявлен ряд факторов, тесно и независимо связанных с повышением артериального давления (АД):
1. Возраст – увеличение возраста ассоциировано с повышением частоты АГ и уровня АД (прежде всего систолического).
2. Избыточная масса тела и ожирение способствуют повышению АД.
3. Наследственная предрасположенность – повышение АД встречается приблизительно в 2 раза чаще среди лиц, у которых один или оба родителя имели АГ.
Эпидемиологические исследования показали, что около 30% вариаций АД в различных популяциях обусловлены генетическими факторами.