Что же сегодня подразумевают под уровнями доказательности?

Для этого предложена рейтинговая система оценки клинических исследований. А для непосредственной их оценки используется такое понятие как «уровень доказательности». Сегодня выделяют от 3 до 7 таких уровней [1], которые обозначают римскими цифрами (I, II, III, IV, V, VI, VII). При этом при росте уровня доказательности его качество снижается, и результаты представляются менее достоверными, они имеют для нас и лечащих врачей только ориентировочное значение.

К I уровню доказательности медицинских исследований относятся хорошо разработанные, крупные рандомизированные двойные слепые плацебоконтролируемые исследования. К данному уровню относятся данные полученные в результате метаанализа нескольких рандомизированных контролируемых исследований [2]. Небольшие рандомизированные контролируемые исследования (в том числе, когда получить статистически корректные результаты не удалось из-за малого числа больных, включенных в исследование) относятся ко II-му уровню доказательности, а исследования «случай-контроль» или когортные исследования к II-го или III-го уровням. И наконец, данные отчетов экспертных групп или консенсусов специалистов принято относить к III или IV уровню [2].

С учетом рейтинга рекомендаций по диагностике и лечению степень убедительности рекомендаций обозначается латинскими буквами A, B, C, D, E. Под рейтингом или уровнем рекомендаций в англоязычной литературе это трактуется как сила рекомендаций (Strength of recomendathion). Тем самым уровень рекомендаций, полученный в исследованиях I-го уровня, обозначается как А, II-го уровня – В и т. д. К рекомендациям уровня В относятся и экстраполяции исследований I уровня доказательности, а рекомендации уровня С строятся, как на основании исследований III-го уровня, так и на экстраполяциях исследования полученных на I-го или II-го уровнях.

Понятно, что рекомендации уровня А представляются нам вполне убедительными, так как они опираются на веские доказательства, а у рекомендаций уровня В – убедительность их относительная, а уж для уровня С имеющихся доказательств явно не достаточно, но и эти рекомендации могут использоваться с учетом определенных обстоятельств (индивидуального опыта врача, индивидуальной чувствительности и переносимости лечения конкретным больным, финансовыми возможностями, как самого пациента, так лечебно-профилактического учреждения куда он обратился и даже таким может быть не существенным в крупных городах, но важным и актуальным в удаленных населенных пунктах России, как наличие прописанного и рекомендованного препарата в конкретной аптечной сети или на складе ЛПУ для проведения лечения на уровне требований А или В, что естественно не всегда сочетается с российской транспортной разобщенности, с учетом еще и срока годности их и т. п. Положения же, отнесенные к уровням D и E представляются не достаточно доказанными [2, 3] и их выполнение будет не целесообразным или сомнительным по своей эффективности.

К примеру, ученые рекомендуют для установления и подтверждения диагноза БА использовать бронхопровокационный тест с метахолином по уровню доказательности будет уровень С [4]. Вместе с тем, мы бы не рекомендовали этого делать, так как возможны негативные для самого пациента и психологические, и другие компоненты, да и проводится такие исследования могут в оснащенных и лицензированных учреждения имеющих и анестизиологов-реаниматологов, и другой высоко квалифицированный медицинский персонал. Тем самым, что будет приемлемо и оправдано в Санкт-Петербурге или том же Челябинске, будет иметь сомнительную эффективность на уровне райцентра в Камчатском крае которых более 40, не говоря об удаленных селах насчитывающих более 100 сел и разноудалённых поселений. Да и испытывать в очередной раз самим больным нехватку воздуха и повторное чувство страха смерти недопустимо и по нашему мнению не совсем приемлемо, тем более делать это повсеместно. Данная рекомендация имеющая место в медицинской литературе и медицинских журналах в практической жизни и даже давно практикующими врачами понятно не будет использоваться, хотя она и описана в национальном руководства как нужная и даже как допустимая, а врач при этом не получит согласия на её проведение от больного и тем самым она останется только на бумаге и только рекомендацией.