В соответствии с п. 2.2 названного Устава для достижения уставных целей Ассоциация в соответствии с действующим законодательством решает следующие задачи:
– объединяет усилия членов Ассоциации для содействия реализации федеральных и региональных программ в области транс фузиологии;
– содействует развитию законодательной и нормативной базы, защите профессиональных интересов и решению социальных проблем работников учреждений трансфузионной медицины;
– содействует развитию приоритетных направлений научных исследований в области трансфузиологии;
– содействует мероприятиям по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов;
– содействует совершенствованию деятельности организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов.
Статья 8. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в целях проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.
2. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется посредством:
1) установления в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее – технический регламент о безопасности крови), требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании;
2) ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее – база данных донорства крови и ее компонентов);
3) государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
Комментируемая статья посвящена основам государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Статья отражает конкретные направления государственного регулирования и инструменты, с помощью которых осуществляется его реализация.
Основная цель государственного регулирования в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов распределена на несколько самостоятельных подцелей, которые в рамах регулятивной функции, предполагают:
– проведение государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов;
– регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
– обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.
Инструменты самого государственного регулирования условно могут быть разделены на 3 группы и представляют собой нормативное (институциональное), информационно-организационное и контрольное регулирование.
Нормативное регулирование предусматривает установление требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.
Конкретные нормы, посвященные регламентации указанных вопросов, нашли отражение в Техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29