• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в Российской Федерации при постановке на производство, при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при изменении нормативной или технической документации на продукцию;

• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;

• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной регистрации;

• отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает следующие процедуры:

• прием и регистрацию заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

• определение необходимого объема санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• оформление договора на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• проведение экспертизы документации;

• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

• принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

• обследование объекта, осуществляемое по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы, ее территориальных органов;

• выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы отечественной продукции заявитель представляет следующие документы:

• нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции;

• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);

• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при необходимости);

• протоколы испытаний продукции (при их наличии);

• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);

• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукции заявитель представляет следующие документы:

• документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

• протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;