«Спутник Лайт»
Вскоре после введения в гражданский оборот двухкомпонентного «Спутника V» были проведены клинические испытания однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт». Она прошла официальную регистрацию 06.05.2021 и рекомендована к применению для массовой иммунизации.
«Спутник Лайт» – это первый компонент «Спутник V». Препарат «Спутник Лайт» также создан на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. По результатам клинических испытаний эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4 %, что является отличным показателем и превышает показатели эффективности многих других вакцин, требующих двух уколов.
Исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» I и II фазы показали, что на 28-й день после вакцинации антиген-специфические антитела вырабатываются у 96,9 % вакцинированных, а вируснейтрализующие антитела – у 91,67 %. При этом клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CоV-2 у 100 % привитых формируется уже на 10-й день. Серьезных побочных эффектов после вакцинации зарегистрировано не было, к тому же «Спутник Лайт», как и «Спутник V», не вызывает сильной аллергии.
По итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи «Спутник Лайт» также оказался эффективен против всех новых штаммов коронавируса.
«Спутник V»
Год на орбите – полет нормальный
11 августа 2021 года исполнился ровно год с момента регистрации первой в мире вакцины против коронавируса COVID-19. За этот год произошло многое, а самое главное – началось широкомасштабное производство «Спутник V» и массовая вакцинация этим препаратом. Но смертельный коронавирус не хочет сдаваться без борьбы – он эволюционирует, мутирует, изменяется. Постоянно появляются новые штаммы вируса: альфа, бета, гамма, дельта… Некоторые новые штаммы являются более контагиозными, а некоторые более смертельными. Исследование НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, опубликованное в ведущем международном журнале Vaccines 12 июля 2021 года, показали, что «Спутник V» эффективен также и против новых штаммов коронавируса: у вакцинированных людей вырабатываются защитные нейтрализующие титры антител против этих штаммов.
За год, прошедший с момента регистрации «Спутника V», вакцину получили миллионы людей, и ученые внимательно следят за тем, как работает эта вакцина. Анализ данных о заболеваемости коронавирусом среди 3,8 млн россиян, прошедших вакцинацию двумя компонентами препарата «Спутник V» в период с 5 декабря 2020-го по 31 марта 2021 года, показал, что реальная эффективность вакцины оказалась даже выше, чем в пострегистрационных исследованиях – она составляет 97,6 %. При этом никаких серьезных побочных эффектов или смертей, связанных с вакцинацией, а также госпитализаций, тромбоза вен головного мозга или миокардита после вакцинации не было[1].
Важнейшими преимуществами вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт» являются высокая эффективность и безопасность. По результатам клинических испытаний эффективность этой вакцины составила 91,6 %, а реальная эффективность, согласно данным, полученным в рамках совместной работы РФПИ и министерств здравоохранения различных стран, где начали применять «Спутник V» и «Спутник Лайт» (Россия, ОАЭ, Бахрейн, Аргентина, Венгрия, Мексика), оказалась даже выше, чем при клинических исследованиях, составила от 97,6 % и выше.
В Аргентине на основе данных о 186 тысячах пожилых пациентов, получивших вакцину «Спутник Лайт» (первый компонент «Спутника V»), эффективность составила от 78,6 до 83,7 %[2]. Такие показатели свидетельствуют о том, что уже после первой дозы «Спутника V» организм хорошо защищен от опасного вируса.