«Расследование корпоративных экспериментов, имевших место в ряде стран Африки, Азии, Восточной Европы и Латинской Америки выявило широкомасштабную, но плохо отрегулированную систему, при которой испытания рискованных препаратов проводились при недостаточно независимом контроле, а бедные, малообразованные пациенты даже не догадывались, что являются подопытными кроликами. Подобные зарубежные испытания ускоряли продвижение новых лекарств, причем продавались эти лекарства по большей части пациентам из богатых стран». Джо Стивенс «Испытание лекарств. Зарубежные испытания страдают отсутствием должного надзора. Компанииставятподударнаселениебедныхстран». (Joe Stephens, "Testing drugs: Overseas trials lack oversight: Companies target patients in poor nations," The Miami Herald, Jan 7, 2001, p. 1L.).
Вот лишь один пример: исследователи из Pfizer провели клинические испытания средства, которое компания посчитала новым многообещающим антибиотиком, на нигерийских детях, жертвах разразившейся в стране эпидемии менингита. В ходе эксперимента 11 из 200 испытуемых скончались, у остальных были обнаружены симптомы менингита (острые приступы, слепота, глухота, хромота). Тестировавшийся препарат Trovan, принимаемый перорально, никогда не получал официального одобрения и не проверялся на возможность употребления детьми, а лекарства, схожие по химическому составу, ранее становились причиной повреждения суставов у животных. Статья в Miami Herald утверждает, что собственный внутренний отчет Pfizer содержит информацию о смерти нескольких детей, последовавшей вскоре после орального употребления Trovan.
10 рецептурных лекарств, изъятых из продажи после 1997 года
Перечисленные ниже медикаменты были изъяты из продажи по причине высокой смертности, вызванной их побочными эффектами.
Rezulin. Получив форсированное одобрение FDA, Резулин стал подтвержденной причиной 63 летальных исходов, хотя реальное число вызванных им смертей, вероятно, на несколько сотен больше. «Это настоящая проблема», – писал врач из FDA всего через несколько месяцев после появления лекарства на рынке. Препарат оставался в продаже до 2000 года.
Lotronex. FDA одобрило этот препарат в феврале 2000 года, вопреки мнению одного из своих руководящих лиц.
К моменту его изъятия из продажи девятью месяцами позже управление получило информацию о 93 случаях госпитализации, множестве экстренных операций на кишечнике и пяти летальных исходах.
Propulsid. Средство, долгие годы остававшееся хитом продаж, стало причиной нескольких сотен случаев аритмии сердца и гибели более ста человек.
Redux. Одобрен в апреле 1996 года. Его активно принимали миллионы желающих похудеть. Довольно быстро выяснилось, что его употребление приводит к повреждению сердечного клапана, а также к калечащему и зачастую смертельному заболеванию легких. Изъят из продажи в сентябре 1997 года.
Pondimin. Компонент модного диетического препарата Fen-Phen. Одобрен в 1973 году. Причастность Пондимина к повреждению сердечного клапана и смертельному заболеванию легких обнаружилась незадолго до его изъятия в 1997 году.
Duract. Популярное обезболивающее средство было выведено из обращения после того, как была установлена его связь с тяжелой, иногда фатальной печеночной недостаточностью.
Seldane. Не менее десяти лет этот препарат оставался самым популярным антигистаминным средством не только в Америке, но и во всем мире. Управлению по контролю качества продуктов и лекарств потребовалось пять лет, чтобы установить, что Селдан вызывает сердечную аритмию и потерю сознания, становится причиной госпитализации, а иногда и летального исхода. Еще восемь лет понадобилось, чтобы изъять его из продажи.